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        研究人員表示莫達非尼不會增加胎兒畸形的風險

        莫達非尼用于治療發作性睡病等疾病。有報道稱,這種藥物與母親懷孕時所生嬰兒的畸形風險增加有關?,F在,一項涉及瑞典和挪威超過200萬孕婦的大型注冊研究表明,目前還沒有這種關聯。該研究發表在《美國醫學會雜志》上,由瑞典卡羅林斯卡研究所和挪威公共衛生研究所的研究人員進行。

        該研究的主要作者卡羅琳斯卡病研究所(Karolinska Institutet)藥物流行病學研究中心研究員卡洛琳·塞斯塔(Carolyn Cesta)說:“這項研究的妊娠率是早期研究的兩倍,我們發現懷孕期間接受莫達非尼的嬰兒畸形的風險沒有增加。”索爾納市醫學系。

        莫達非尼用于改善患有發作性睡病,MS相關疲勞以及ADHD的成年人的清醒狀態。

        比以前的研究大

        來自丹麥等國家的較早研究報告說,在胎兒發育階段可能接觸莫達非尼的嬰兒患畸形的風險增加。但是,這些研究是針對較小的人群進行的,莫達非尼在懷孕期間很少見。

        為了更多地了解孕期使用莫達非尼的潛在風險,瑞典卡羅林斯卡研究所和挪威公共衛生研究所的研究人員現在使用來自每個國家衛生注冊機構的數據進行了更大的研究。

        瑞典和挪威有200萬婦女

        該研究基于瑞典和挪威2005年至2017年之間近200萬例懷孕,并將受孕前30天至孕早期結束期間服用莫達非尼的婦女與完全不服用該藥的婦女進行了比較。

        共有133(0.007%)的嬰兒在宮內接觸莫達非尼,其中3例(2.6%)出生時有嚴重畸形,相比之下,未暴露的嬰兒為2.1%。這表示相對風險為1.06,差異在統計上不顯著。

        因此,研究人員得出的結論是,與未暴露嬰兒相比,孕早期暴露于莫達非尼的嬰兒畸形的風險沒有增加。

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