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      研究性ALS藥物產生了可喜的臨床試驗結果

      波士頓-根據馬薩諸塞州Sean M. Healey&AMG ALS中心研究人員最近進行的一項臨床試驗結果,一項實驗性藥物減緩了稱為肌萎縮性側索硬化癥(ALS)或Lou Gehrig病的神經退行性疾病的進程總醫院(MGH)和生產這種藥物的公司Amylyx Pharmaceuticals,Inc.。這項發現發表在《新英格蘭醫學雜志》上,希望能為患有ALS的患者提供治療,這種疾病是一種致命的疾病,無法治愈,會攻擊大腦和脊髓的神經細胞,從而逐漸阻礙個體的移動,說話,吃飯甚至呼吸的能力。

      口服藥物稱為AMX0035,是苯基丁酸鈉和?;嵌歼@兩種藥物的組合,每種藥物針對的是對防止神經細胞死亡很重要的不同細胞成分。

      在CENTAUR試驗中,將137名ALS參與者以二比一的比例隨機分配以接受AMX0035或安慰劑。在六個月內,通過ALS功能評定量表(ALSFRS-R)進行的測量,接受AMX0035治療的參與者的功能結局優于安慰劑治療的參與者,該問卷用于評估日常生活中的多種活動,例如患者的步行能力,握筆或吞下食物。

      CENTAUR研究的主要研究者,醫學博士Sabrina Paganoni博士說:“通過ALSFRS-R測量,接受AMX0035治療的參與者表現出明顯的ALS疾病進展減慢。這是我們對抗ALS的里程碑。” MGH的Healey&AMG ALS中心,哈佛醫學院(HMS)和Spaulding康復醫院的PM&R助理教授。Paganoni指出,該試驗涉及行業,ALS協會和ALS尋找治愈和學術界等基金會之間的合作關系,并得到了神經病學和藥物開發領域世界知名領導人的支持。

      MGH的Healey&AMG ALS中心主任,MGH的神經內科主任以及HMS的Julieanne Dorn神經學教授Merit Cudkowicz博士,醫學博士說:“ Amylyx采用了一種新穎的方法來解決運動神經細胞問題在我們團隊的指導下,以及在東北ALS聯盟(NEALS),Mass General Biostats和Barrows Neuroologic Institute的同事的協作下,該臨床試驗迅速而謹慎地進行了,我們為這項重要的研究感到自豪。也非常感謝參與者及其家人在推進研究中的關鍵作用。”

      2015年,Amylyx的聯合創始人兼聯合首席執行官Joshua Cohen和Justin Klee通過同事被介紹給Cudkowicz,并分享了他們對AMX0035的愿景。研究小組認為,MGH在設計和領導臨床試驗方面的專業知識以及Amylyx的潛在治療方法將為雙方帶來巨大的合作。Cudkowicz將它們介紹給了Paganoni和NEALS的科學顧問委員會,該網絡是Cudkowicz共同創建的試驗網絡。不久之后,CENTAUR試驗取得了成果,整個NEALS聯盟的站點開始招募患者。

      “今天的新聞是建立在我們在ALS研究上取得的進展的基礎上的,” Cohen說。“該實驗藥物已證明可以幫助患者保持身體機能,鑒于這種疾病的衰弱特性,這是一項了不起的壯舉。我們希望AMX0035有一天可以為患者使用,我們致力于使這種藥物成為可能?,F實。”

      克萊說:“患者及其家人沒有時間等待。”“患有ALS的人逐漸失去了自己的功能和自我照顧的能力,因此我們希望盡一切所能幫助他們減緩這種毀滅性疾病。我們將與FDA合作,確定下一步的步驟以及患者獲得疾病的途徑訪問AMX0035。隨著社區的發展,我們將繼續與社區分享我們的計劃。”

      一項開放標簽擴展試驗正在向該研究中的所有患者提供AMX0035,該試驗正在進行中,以評估該藥物的長期影響。

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